中国实用护理杂志, 2023,39(7) 李冬利, 周军, 曲梅.
摘要
科研设计是科学研究的前提，也是编辑在护理论文审理过程中的重要关注点，对护理论文的质量和编辑部的录用起到至关重要的作用。笔者针对编辑在护理论文的审理过程中遇到的科研设计的常见问题，从科研设计总体不合理、科研设计过程不科学2个方面结合案例进行分析，旨在为护理人员的论文写作提供帮助。
高质量的护理论文离不开高质量的科研设计，科研设计贯穿于整个科学研究过程，是科研工作的前提，是科研进程的依据，是试验数据统计处理的前提，是所得结果准确、可靠的保证。编辑在护理论文的审理过程中，发现许多作者在科研设计方面存在不足，现结合案例就其常见问题分析报道如下。
科研设计总体不合理
1．缺少对照。对照的原则是研究者进行科研设计必须遵守的原则之一，设立对照组的目的在于抵消非处理因素的干扰和影响，从而确定处理因素的真实效应，如果没有设立对照组，就很难断定干预措施的有效性[]。例1：文题《重复测量分析团体活动对失智症老年人认知功能的应用价值》，该研究通过对失智症老年人进行团体活动，然后用重复测量分析比较干预前、干预3个月及干预6个月认知功能情况，得出结论：团体活动对于失智症老年人认知功能改善有作用。编辑对该篇稿件给予了退稿处理，主要原因为该篇稿件未设立对照，虽然失智症老年人认知功能指标在团体活动后有所改善，但是依据此设计方案得出的结论缺乏可信度，应该将一种公认的或有效的护理方案设为对照组，二者进行统计学比较，得出的结论才具有科学性。
2．违背指南。临床指南是系统开发的多组临床指导意见，是指导临床研究和实践的重要手段，其有助于提高临床诊疗的安全性和质量，内容科学、准确，研究者在科研设计的整个过程中都需要遵守相应的指南[]。例2：文题《产程不同静脉入量管理对足月低风险初产妇产程进展及分娩结局的影响》，为探讨低风险初产妇在分娩过程中合理的静脉入量管理方法，该研究将180例孕妇随机分成3组，在活跃期（宫口≥5 cm）后指导口服清流质的同时开通静脉通路，分别以250 ml/h的速度输注5%葡萄糖氯化钠溶液、乳酸钠林格液以及0.9%氯化钠溶液，得出结论：以250 ml/h的速度输注5%葡萄糖氯化钠溶液比单纯给予0.9%氯化钠溶液更有助于产妇缩短总产程、第一产程、活跃期时间，减少缩宫素的使用率，更值得临床推广应用。编辑对该篇稿件给予了退稿处理，主要原因为《分娩过程中限制干预的措施》和《促进产时分娩产时干预推荐建议》这2个指南均强调给予产妇良好的分娩体验，呼吁对低风险孕妇减少干预，本研究对足月低风险初产妇进行静脉补液缺乏依据，不符合指南要求。
3．主题不明确。在科研设计的过程中，确定研究主题即选题是研究者必须面临的首要问题[]，主题思想是指导科学研究各项工作设计安排的主线，主题要求清晰、准确。例3：文题《护理风险管理构建在急性脑梗死血管介入术患者中应用效果》，该研究前瞻性纳入200例急性脑梗死血管介入术患者，根据随机数字表法分为2组，对照组100例采用常规护理管理，观察组100例开展护理风险管理构建，探索护理风险管理构建在急性脑梗死血管介入术患者中的应用效果。编辑对该篇稿件给予了退稿处理，主要原因为相关概念不清晰，何谓护理风险管理构建，作者拟构建的是什么？是指标体系？还是护理流程？研究过程描述不完整，观察组的护理风险管理措施是如何确定的？是通过品管圈还是其他的质量管理方法进行的风险评估？如何确定的风险点？管理措施的制订是否有循证的依据？仅仅建立了团队、进行了培训，团队人员是如何开展风险管理的？该研究设计主题不明确，缺乏科学性。
4．研究对象不集中。总体是根据研究目的确定具有相同性质的个体所构成的全体，从总体中抽取一部分具有代表性的个体作为研究对象，研究对象要求具有集中性和代表性[]。例4：文题《不同视角下ICU患者多学科早期活动团队成员协作性需求的质性研究》，该研究以质性研究的现象学研究方法为依据，在国内9所综合性三级甲等医院，对22名参与ICU患者结构化早期活动不同环节的成员（管理者、策划者和实施者）进行深度访谈，并提炼出6个主题：（1）管理者视角：需加强协作理念建设。（2）策划者视角：团队协作需分工明确。（3）实施者视角：①设定团队核心成员和组织者；②加强早期活动培训；③制订持续质量改进措施；④适当设置激励机制。编辑对该篇稿件给予了退稿处理，主要原因为该研究的研究对象为3类人群，导致研究对象不集中，针对性不强，研究结论不明确，同时管理者和策划者仅提炼1个主题，临床意义不大，建议作者选择其中的一类人群作为研究对象开展研究。
5．纳入排除标准混淆。研究设计时对研究对象的选择，必须有严格、明确的纳入标准和排除标准，才能使研究对象较好地代表其总体，同时排除标准是指研究对象按纳入标准纳入后，发生了哪些情况需要排除[]。例5：文题《养老院老人对中医特色护理技术上门服务意愿性调查及影响因素分析》，纳入标准：年龄60岁及以上；知情同意并自愿参加；无听力语言沟通障碍。排除标准：年龄60岁以下；沟通有障碍者；有精神疾病或意识障碍；拒绝参与本次研究者。编辑对该篇稿件给予了退修处理，主要原因为：纳入标准中年龄60岁及以上与排除标准中年龄60岁以下，纳入标准中知情同意并自愿参加与排除标准中拒绝参与本次研究者，纳入标准中无听力语言沟通障碍与排除标准中沟通有障碍者相混淆，研究对象的选择存在问题。
6．评估工具选择不当。任何效应都是通过具体的指标观察、检测出来的，指标是鉴定效应的尺度[]，在研究中经常采用量表等作为指标的评估工具。例6：文题《视觉预处理对学龄前儿童眼科术后谵妄的影响》，该研究采取便利抽样法，将137例行双侧眼睑肿物切除术的患儿分为观察组和对照组，观察组术前进行规范视觉预处理（68例），术前3 d每天佩戴眼罩20 min；对照组实施常规围手术期护理（69例），通过儿科麻醉苏醒期谵妄量表评价2组患儿在术后麻醉初醒时、醒后15 min、醒后30 min谵妄的程度。编辑对该篇稿件给予了退稿处理，主要原因为儿科麻醉苏醒期谵妄量表共包含5个维度，其中的有无眼神接触（5个条目）和对周围环境认知（5个条目）2个维度对于双侧眼手术患儿来说是没有办法进行术后评估的，评估工具选题不当，导致结果缺乏可信度。
科研设计过程不科学
1．样本量不足。研究者在科研设计初需要对样本量进行估算，确定最小的样本数量，样本量过少，会导致指标不稳定，证据不充分，结果不可靠，样本量过多，会造成人力、物力、经济上的浪费[]。例7：文题《ICU患者家属预期性悲伤量表的汉化及信效度检验》，依照国际量表的设计标准，样本量的计算方法为条目数的5~10倍，ICU患者家属预期性悲伤量表讨论稿共30个条目，按条目数的10倍计算，需300份样本，同时需要考虑20%的无效问卷，且参考探索性因子分析不少于100例，验证性因子分析不少于200例的原则，且需要不同样本来源，故样本量定为380例。编辑对该篇稿件给予了退稿处理，主要原因为在量表形成阶段，该研究发放调查问卷186份，有效回收180份，样本量没有达到样本量的最低标准，即样本量不足。
2．干预方案与理论不符。对于临床试验性研究，需要将研究对象进行分组干预，通过效应比较判断干预方案的差异[]，而干预方案的设计是以理论为基础，并以理论为指导。例8：文题《"斯金纳"健康教育结合情绪ABC理论在高血压患者中的应用》，该研究将中老年原发性高血压患者按照住院时间分为试验组、对照组。对照组进行常规的健康教育，试验组在对照组的基础上，采用"斯金纳"健康教育结合ABC情绪理论，比较2组患者干预前、干预1个月、干预3个月、干预6个月血压水平及高血压知识掌握程度、自我感受负担和自我管理行为的变化。编辑对该篇稿件给予了退稿处理，主要原因为作者对ABC理论并未充分理解，ABC理论认为个体负性情绪主要是由于个体对某一健康问题的产生原因有不合理的认知与信念，而非由应激源刺激所致。也就是说，作者的干预方案应该在于设置教育环节时告知患者高血压或血压升高不是由于某一被大众或患者所熟知的危险因素所引起，而是由于患者对于高血压或血压升高这一疾病的错误认知所致。然而，作者所设计的干预方案与ABC理论不符。
3．研究方法不可行。科研设计过程中需要考虑研究方法是否合理，预估研究方法能否取得较好的效果并能够实行，这就是研究方法的可行性[]。例9：文题《催眠训练在冻融胚胎移植患者身心状态调整中的研究与应用》，该研究使用动力催眠训练作为主要心理干预工具，除常规健康教育和心理护理外，在冻融胚胎移植日移植前进行1次20 min的动力催眠训练，训练前后分别填写Beck抑郁自评量表和Beck焦虑自评量表。编辑对该篇稿件给予了退稿处理，主要原因为该技术需要有一定的疗程，不可能在20 min的干预中起到这么好的效果，同时训练前后分别填写问卷，间隔20 min完成2次问卷的填写，研究对象会受到记忆因素的影响，导致结果不准确。
4．语言过于专业化。护理论文专业性比较强，涉及的专业词汇比较多，但在质性研究中访谈提纲的设计上语言应该通俗易懂、简单明确、避免过于专业化术语和医院常用省略语[]。例10：文题《上海农村居家老年脑卒中患者健康管理阻碍因素的质性研究》，该研究的访谈提纲，患者：您对健康管理了解多少？您觉得自己有哪些健康问题和健康需求？您觉得自己在健康管理方面能够配合村医和照顾者做些什么？照顾者：您对健康管理了解多少？您能够为患者提供哪些健康帮助以及过程中遇到了哪些问题？您需要村卫生室或社区卫生服务中心以及家庭提供怎样的支持？编辑对该篇稿件给予了退稿处理，主要原因为健康管理为专业词汇，对于非医疗专业的患者或照顾者来说很难理解，不能很好地回答研究者提出的问题，从而提炼的主题不够准确，也就失去了临床意义。
5．关键词与研究主题不符。关键词是文章内容的浓缩，有效关键词能够准确表述文章主要内容，高效地检索文献[11]，对于文献分析类选题，在科研设计中需要对检索文献的关键词给予限定，只有准确的关键词才能查到可靠的文献，通过文献分析得出的结论才准确。例11：文题《应用灵活式探视制度对ICU患者相关临床结局影响的Meta分析》，中文关键词"探视/访视/探视模式/探视制度/陪护制度/以家庭为中心""ICU/重症监护室/重症/重症监护病房"为限定，进行模糊匹配检索。英文文献检索策略参考Cochrane协作网工作手册制定，检索时均使用截词符以提高查全率，降低检索偏倚。编辑对该篇稿件给予了退稿处理，主要原因为该研究的主题是灵活式探视制度，但在文献检索时没有将"灵活式"作为关键词，导致所查阅到的文献不精确，得出的研究结论不准确。
小结
综上所述，编辑在审理过程中发现护理论文具有六大科研设计总体不合理问题和五大科研设计过程不科学问题，护理人员在护理论文写作时一定要了解科研设计的常见问题，并避免该类问题的出现，进一步提高护理论文的科学性和严谨性，提高护理论文质量，为护理论文的顺利录用迈出坚实的一步。
转自：“医学科研与管理空间”微信公众号
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