郑州大学填补了全省这项空白

日前，郑州大学药物安全性评价研究中心（郑大安评），成功通过NMPA（国家药品监督管理局）药物GLP认证，成为河南省唯一一家通过国家GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构。这标志着郑大安评在组织管理和人员、仪器设备和实验材料、标准操作程序以及试验运行等方面均符合GLP要求，具备药物临床前安全性评价资质。

郑大安评药物GLP认证批件

GLP（Good Laboratory Practice）是国际公认的药品安全性评价标准与规范，我国现行的法律规定，新药的安全性评价研究必须在通过GLP认证的实验室进行。

郑大安评始建于2004年。2009年，其4项试验通过国家GLP认证。2010年，因市政工程改造原因迁址至郑州大学主校区建设。2020年，为加速河南省生物医药产业的发展，打通产业链，河南省下发《2020年度河南省生物医药产业发展工作方案》，揭榜挂帅郑大安评尽快通过国家认证，由省药监局、省科技厅、省教育厅、省发改委以及郑州大学等单位作为建设责任单位。2021年9月，郑大安评正式提交GLP认证申请，并于当年12月接受国家专家组的现场检查。2023年1月，郑大安评再次接受国家专家组的现场检查。最终，经过三年的艰苦奋斗和不懈努力，郑大安评顺利通过国家GLP认证。

郑大安评专题负责人（SD）团队

郑大安评的建成，将有力助推学校世界一流大学和一流学科建设，有效提升郑州大学承接国家重大项目的能力。郑大安评通过国家药物GLP认证，实现了河南省GLP机构零的突破，填补了河南省在GLP领域的空白，河南省生物医药产业链实现了“全线贯通”，打通了河南省从药物研发到药物消费全链路的最后一公里，极大地促进河南省生物医药经济、科研、产业发展步入快车道。

转自：“问津学术”微信公众号

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